z6尊龙凯时官方网站ღ★✿。尊龙官方尊龙凯时登录ღ★✿，尊龙凯时ღ★✿，基因改造ღ★✿，尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღ★✿，Z6尊龙凯时官网尊龙凯时人生就是博官方ღ★✿，新药研发集中体现了生命科学和生物技术前沿领域的新成就ღ★✿，是医药创新发展的关键环节ღ★✿，是国际科技与经济竞争的战略制高点ღ★✿。当前ღ★✿，前沿技术不断革新ღ★✿、学科跨域融合ღ★✿、数字深度赋能ღ★✿，在基础研究ღ★✿、转化研究ღ★✿、应用研究等不同层面推动新药研发领域取得重大进步ღ★✿，领域创新活跃ღ★✿，创新药物密集上市ღ★✿。2023年ღ★✿，多款小分子药物ღ★✿、抗体药物ღ★✿、免疫细胞治疗ღ★✿、基因治疗与核酸药物等获批上市ღ★✿，新药研发向提高创新质量ღ★✿、回归临床价值等方向发展ღ★✿，我国新药研发也进入快速发展阶段ღ★✿。
大数据与人工智能的融合ღ★✿，新技术新机制的快速突破ღ★✿，以及大型人群队列研究范式的不断推广ღ★✿，正推动新药研发领域的快速发展ღ★✿。
大数据ღ★✿、人工智能技术等的融入ღ★✿，推动新药研发领域实现深刻变革ღ★✿。一方面ღ★✿，AlphaFold等模型革新了传统生物大分子结构预测和设计模式ღ★✿，助力候选新药分子筛选产生巨大突破ღ★✿；另一方面ღ★✿，人工智能大幅缩短了新药研发周期与成本ღ★✿，提升新药研发效率ღ★✿，推动新药研发多环节实现降本增效发展ღ★✿。至2023年底ღ★✿，全球已有100余个人工智能参与的药物研发管线进入临床试验阶段ღ★✿，覆盖癌症ღ★✿、神经系统疾病ღ★✿、免疫系统疾病ღ★✿、肠道疾病ღ★✿、罕见病ღ★✿、心脏疾病和代谢性疾病等多个适应证ღ★✿。
药物的发现ღ★✿、递送和稳定等技术的不断开发与迭代成熟ღ★✿，推动新药研发进入快速发展阶段ღ★✿。基因编辑技术推动新药研发领域变革式发展ღ★✿，基因编辑治疗已经成为一种新药类型ღ★✿，全球首例基于成簇规律间隔短回文重复序列（CRISPR）的基因编辑治疗已于2023年获批上市ღ★✿，为疾病带来新型治疗模式ღ★✿；以蛋白质水解靶向嵌合体（PROTAC）为代表的靶向蛋白质降解技术快速突破ღ★✿，有望解决“不可成药”靶点和靶点突变导致的肿瘤耐药性难题ღ★✿；核酸递送技术和稳定技术的提升ღ★✿，进一步推动小核酸药物创新突破ღ★✿。
大型人群队列研究汇集了海量“全生命周期”健康大数据和生物样本资源ღ★✿，已经成为重要的开放性科研基础设施和卫生决策支撑平台ღ★✿。基于大型人群队列的高精度ღ★✿、高价值的数据资源ღ★✿，与人工智能技术相结合ღ★✿，可驱动发现一批新型生物标志物尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿、药物新靶点和新机制ღ★✿，极大地推动以数据密集ღ★✿、知识密集尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿、脑力劳动密集为特征的新药研发领域的研究和转化ღ★✿。
近年来ღ★✿，基因编辑技术ღ★✿、靶向蛋白质降解技术ღ★✿、抗体偶联技术ღ★✿，以及核酸递送技术和稳定技术的发展ღ★✿，推动新药研发向创新程度高ღ★✿、临床优势突出ღ★✿、临床价值显著等方向发展ღ★✿。2023年ღ★✿，美国食品药品管理局（FDA）药品评价与研究中心（CDER）共批准55款新药ღ★✿，包括38款新分子实体（包括34款新型小分子药物和4款寡核苷酸药物）和17款生物制品ღ★✿；相较于2022年的新药批准数量增长了近50%ღ★✿，涉及小分子药物ღ★✿、抗体药物ღ★✿、核酸药物等（图1）ღ★✿。美国FDA还通过生物制品评价与研究中心（CBER）批准了16款新产品ღ★✿，包括5款基因治疗ღ★✿、2款细胞治疗ღ★✿、5款疫苗ღ★✿、1款微生物组疗法ღ★✿，以及3款血液制品ღ★✿。
同时ღ★✿，中国国家药品监督管理局（NMPA）ღ★✿、欧洲药品管理局（EMA）ღ★✿、日本药品与医疗器械管理局（PMDA）ღ★✿、加拿大卫生部（HC）ღ★✿、俄罗联邦卫生部（Minzdrav）ღ★✿、印度药品管理总局（DCGI）等也批准了多款新药上市ღ★✿。值得一提的是ღ★✿，2023年ღ★✿，全球首例基因编辑治疗产品获批上市ღ★✿，全球第2款核酸适配体（Aptamer）药物也获批ღ★✿，抗体药物方面有4个新型双特异性抗体上市ღ★✿，推动疾病治疗手段更加多样化ღ★✿。
小分子药物能够穿透细胞膜以靶向细胞内蛋白ღ★✿，药代动力学与药效学特性更具预测性ღ★✿、高稳定性ღ★✿，不具免疫原性ღ★✿，药物开发流程与用药方式相对简单ღ★✿，因而仍占据创新药物市场主流ღ★✿。尤其是近几年共价抑制剂ღ★✿、靶向蛋白质降解技术等的进步ღ★✿，以及模式创新为小分子药物创新带来更多发展机遇ღ★✿。
根据Nature Reviews Drug Discovery发布的数据ღ★✿，自1994年以来在美国FDA批准的新药中ღ★✿，小分子药物占比约为60%ღ★✿，2023年美国FDA批准了34款新型小分子药物（包括小分子化学实体ღ★✿，以及长度小于40个氨基酸的多肽）（表1）ღ★✿。2023年ღ★✿，多个“首款”小分子靶向药物获批上市ღ★✿。例如东亚娱乐集团尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿，雌激素受体拮抗剂Elacestrant获批用以治疗雌激素受体阳性（ER+）ღ★✿、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）ღ★✿、携带雌激素受体1（ESR1）基因突变的晚期或转移性乳腺癌ღ★✿；而BTK抑制剂Pirtobrutinib获得美国FDA的加速批准ღ★✿，分别用于治疗套细胞淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤ღ★✿。
抗体药物是生物药研发最快的领域之一ღ★✿，其研究和应用已发展至较成熟阶段ღ★✿，全球抗体药物市场持续增长ღ★✿。从全球抗体药物审批情况来看ღ★✿，获批产品数量整体呈增长趋势ღ★✿，迄今已有173款抗体药物获批（图2）ღ★✿。从适应证来看ღ★✿，肿瘤抗体药物最多ღ★✿，占比近50%ღ★✿；其次为免疫相关疾病和神经系统疾病ღ★✿。从细分类型来看ღ★✿，单克隆抗体药物是抗体药物开发的主要形式ღ★✿，技术也最为成熟——多款产品获批应用于癌症ღ★✿、自身免疫疾病等多种疾病的临床治疗ღ★✿；抗体偶联药物（ADC）ღ★✿、双特异性抗体（BsAb）成为抗体药物开发的新焦点ღ★✿，全球已有15款ADC药物ღ★✿、13款BsAb药物获批ღ★✿。
2023年ღ★✿，全球共有17款抗体药物获批（表2）ღ★✿。单克隆抗体药物中ღ★✿，有3款属于免疫检查点抑制剂类药物ღ★✿，包括美国FDA批准Retifanlimab用于治疗皮肤神经内分泌癌ღ★✿；中国国家药品监督管理局批准了2款程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂ღ★✿，分别用于宫颈癌ღ★✿、小细胞肺癌的治疗ღ★✿。BsAb中ღ★✿，2023年有4款双特异性T细胞衔接器（BiTE）抗体药物获美国FDA批准用于血液肿瘤治疗ღ★✿，包括治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的2款双抗药物——Epcoritamab和Glofitamab东亚娱乐集团ღ★✿，以及治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的2款双抗药物Talquetamab与Elranatamabღ★✿。2023年虽然没有ADC新药获批ღ★✿，但美国FDA批准了ADC药物Enfortumab Vedotin与程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂Pembrolizumab联合疗法ღ★✿，用于局部复发性或转移性尿路上皮癌的一线治疗ღ★✿，这也是该适应证首个获批的PD-1+ADC联合疗法ღ★✿。
随着免疫细胞治疗技术的不断成熟与临床规范性的不断提升ღ★✿，免疫细胞治疗产品的临床与转化应用进程持续加快ღ★✿。截至2023年底ღ★✿，共有861款免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段ღ★✿。其中ღ★✿，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞治疗是当前免疫细胞治疗的重要手段——全球开展的临床试验中ღ★✿，CAR-T细胞治疗约占59.3%ღ★✿；2023年全球获批上市的3款免疫细胞治疗药物均为CAR-T细胞治疗产品（表3）尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿，迄今全球已有11款CAR-T细胞治疗产品上市ღ★✿，均应用于血液肿瘤治疗ღ★✿。同时ღ★✿，同种异体的通用型CAR-T细胞治疗成为重要突破方向ღ★✿，全球首款通用型同种异体T细胞疗法Tabelecleucel已于2022年12月获欧洲EMA批准上市ღ★✿，用于治疗爱泼斯坦·巴尔病毒（EBV）相关的移植后淋巴增殖性疾病ღ★✿。
除CAR-T细胞治疗外ღ★✿，更具安全性的嵌合抗原受体自然杀伤（CAR-NK）细胞治疗ღ★✿、具有实体瘤治疗潜力的T 细胞受体嵌合T（TCR-T）细胞治疗和肿瘤浸润淋巴（TIL）细胞治疗等均成为免疫细胞治疗领域的研发热点ღ★✿，多款产品进入上市申请阶段ღ★✿。例如ღ★✿，治疗晚期黑色素瘤的Lifileucel于2024年2月获得美国FDA的加速批准ღ★✿，成为全球首款获批上市的TIL细胞治疗产品ღ★✿；治疗晚期滑膜肉瘤的Afamitresgene autoleucel也已于2024年1月获得美国FDA的优先审评资格ღ★✿，有望成为全球首个获批用于治疗实体瘤的TCR-T 细胞治疗产品药物ღ★✿。
基因治疗通过在基因水平上操纵或修饰细胞基因的表达来治疗疾病ღ★✿，具有一次性治愈单基因遗传病的潜力ღ★✿；目前ღ★✿，该方法主要用于遗传性疾病的治疗ღ★✿，也逐渐为癫痫ღ★✿、帕金森病ღ★✿、脊髓损伤等非遗传性疾病治疗提供了新的可能ღ★✿。随着RNA干扰ღ★✿、CRISPR技术及mRNA（信使核糖核酸）核苷酸碱基修饰ღ★✿、载体递送技术等新理论和新技术的出现ღ★✿，其技术体系不断拓展ღ★✿。从相关临床试验开展情况来看ღ★✿，近3年全球基因治疗相关临床试验数量逐年增加ღ★✿，由2021年的43项增加到2023年71项ღ★✿，70%的临床试验仍处于临床Ⅰ期或Ⅰ/Ⅱ期ღ★✿。从产品获批情况来看东亚娱乐集团ღ★✿，基因治疗近年来产业化进程加速ღ★✿，迄今全球已有10余款基因治疗产品上市ღ★✿，仅2023年美国FDA就通过CBER批准了5款基因治疗产品（表4）ღ★✿。此外ღ★✿，以CRISPR为代表的基因编辑技术进一步为基因治疗注入了新的活力ღ★✿。2023年ღ★✿，基于CRISPR技术的体外基因编辑治疗迎来首个产品上市ღ★✿，用于镰刀型细胞贫血病和β地中海贫血的治疗ღ★✿。
RNA治疗和疫苗快速从临床研究走向应用ღ★✿，多款产品相继获批上市ღ★✿。RNA治疗种类多样ღ★✿，主要包括反义寡核苷酸（ASO）ღ★✿、小干扰RNA（siRNA）ღ★✿、mRNAღ★✿、Aptamerღ★✿；另外ღ★✿，环状RNA（circRNA）ღ★✿、转移RNA（tRNA）等也成为研发新方向ღ★✿。其中ღ★✿，以ASO和siRNA为代表的RNA药物产业化进程加速ღ★✿。2023年ღ★✿，有4款小核酸药物获批上市ღ★✿，分别是美国渤健（Biogen）与伊奥尼斯制药（Ionis）合作开发的ASO药物Tofersenღ★✿、丹麦诺和诺德（Novo Nordisk）针对1型原发性高草酸尿症（PH1）的RNAi疗法Nedosiranღ★✿、日本安斯泰来（Astellas）的核酸适配体药物Avacincaptad pegolღ★✿，以及美国阿斯利康（AstraZeneca）/Ionis合作开发的ASO疗法eplontersen（表5）ღ★✿；全球累计已有19款产品获批上市ღ★✿。针对传染性疾病的预防性mRNA疫苗迅速推进ღ★✿，目前已有3款新冠mRNA疫苗获批ღ★✿；针对流感病毒ღ★✿、呼吸道合胞病毒（RSV）ღ★✿、带状疱疹ღ★✿、巨细胞病毒ღ★✿、寨卡病毒ღ★✿、人类免疫缺陷病毒（HIV）ღ★✿、疟疾和猴痘病毒开发的多款mRNA疫苗也正在进行临床开发ღ★✿。
癌症治疗性疫苗是mRNA疫苗的下一个前沿领域ღ★✿。针对黑色素瘤ღ★✿、结直肠癌及头颈癌ღ★✿、非小细胞肺癌ღ★✿、胰腺导管腺癌等实体瘤的多款mRNA肿瘤疫苗已进入临床试验阶段ღ★✿。例如ღ★✿，美国莫德纳（Moderna）公司开发的mRNA个体化癌症疫苗mRNA-4157与美国默沙东（MSD）开发的PD-1抑制剂Pembrolizumab组合疗法已于2023年进入Ⅲ期临床ღ★✿，成为全球进展最快的mRNA癌症疫苗ღ★✿；美国纪念斯隆凯·特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）和德国拜恩泰科（BioNTech）等开发的个体化mRNA疫苗BNT 112ღ★✿，通过与化疗和免疫检查点疗法联用治疗胰腺导管腺癌ღ★✿，目前已开展Ⅱ期临床试验ღ★✿。
核酸适配体药物进一步推进ღ★✿。全球第2款核酸适配体产品于2023年获美国FDA批准用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）地图状萎缩（GA）ღ★✿。
核酸递送技术和稳定技术的提升进一步推动小核酸药物创新突破ღ★✿。一方面ღ★✿，传统脂质纳米颗粒（LNP）系统持续优化ღ★✿，新型核酸递送或修饰技术不断开发ღ★✿。例如ღ★✿，新型亲脂性siRNA偶联物可实现向中枢神经系统ღ★✿、眼及肺组织的安全有效递送ღ★✿，还可通过抗体偶联RNAღ★✿、外泌体等多种方式来实现向不同组织器官的靶向递送ღ★✿。另一方面ღ★✿，针对mRNA稳定性差这一关键障碍ღ★✿，人工智能持续赋能ღ★✿。例如ღ★✿，百度公司等开发的算法LinearDesign可通过设计优化mRNA序列显著提高其稳定性东亚娱乐集团ღ★✿。此外ღ★✿，环状RNA较线性mRNA稳定性更好ღ★✿，有望成为下一代RNA药物和疫苗的重点突破方向东亚娱乐集团ღ★✿。
近年来ღ★✿，我国新药研发和产业发展快速ღ★✿，国产新药获批数量和临床试验数量都呈现上升态势ღ★✿，创新水平ღ★✿、临床意义和价值也得到国际认可ღ★✿。当前ღ★✿，我国新药研发已经从“跟踪仿制”走向“模仿创新”阶段ღ★✿，正在向“原始创新”的新阶段迈进ღ★✿，获批新药和临床管线数量已位列全球第二梯队ღ★✿。
随着带量采购ღ★✿、一致性评价等医药政策的推进ღ★✿，仿制药进入低利润时代ღ★✿，从而倒逼中国药企创新ღ★✿，进行转型升级ღ★✿。同时ღ★✿，药物审评审批制度ღ★✿、医保支付等政策的改革持续深化ღ★✿，国内创新环境进一步优化尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿，高临床价值的创新产品不断推出ღ★✿。
我国批准的药物数量稳步增长ღ★✿。2023年度国家药品监督管理局批准了40款创新药ღ★✿，包括19款化学药品ღ★✿、16款生物制品（含14款治疗性生物制品ღ★✿、2款预防用生物制品）和5款中药ღ★✿。
从获批的创新药类型来看ღ★✿，包括多款小分子化学药ღ★✿，以及中药ღ★✿、单克隆抗体ღ★✿、免疫细胞治疗ღ★✿、抗体偶联药物ღ★✿、疫苗等尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿。其中ღ★✿，免疫细胞治疗备受关注ღ★✿。2023年有2款免疫细胞治疗产品获得附条件批准上市东亚娱乐集团ღ★✿，包括ღ★✿：伊基奥仑赛注射液用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤ღ★✿，这是全球首个全人源BCMA CAR-T细胞治疗药物ღ★✿；纳基奥仑赛注射液用于治疗成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病ღ★✿，成为首个具有中国全自主知识产权的CD19 CAR-T细胞治疗产品ღ★✿。2024年3月ღ★✿，科济药业靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品泽沃基奥仑赛注射液获国家药品监督管理局批准上市ღ★✿，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤ღ★✿。以上获批上市的产品加上2021年获批的2款CD19靶向的CAR-T细胞产品阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液ღ★✿，迄今我国共有5款CAR-T细胞治疗产品获批上市ღ★✿。
2019年以来ღ★✿，优质国产创新药不断获得国际认可ღ★✿，在拓展海外市场方面已取得多项里程碑进展ღ★✿。百济神州研发的抗肿瘤靶向药泽布替尼胶囊于2019年经美国FDA批准进入美国市场以来ღ★✿，在美国市场销售额快速增长ღ★✿；2023年该药国内外总销售额已超过10亿美元ღ★✿，成为我国第一个“重磅炸弹”式的药物ღ★✿。2023年是中国创新药“出海”大年ღ★✿，多款新药成功获得批准进入欧美市场ღ★✿。2023年9月ღ★✿，百济神州的替雷利珠单抗注射液获得欧盟上市批准ღ★✿，成为我国首款成功“出海”的国产PD-1抑制剂药物ღ★✿；君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗注射液ღ★✿，成为获美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药ღ★✿；和黄医药原创并独家许可给日本武田制药的小分子抗肿瘤新药呋喹替尼也获得美国FDA批准ღ★✿，以用于治疗经治转移性结直肠癌ღ★✿，这是中国首个从药物发现到临床开发均在本土自主完成的抗肿瘤药物ღ★✿；亿帆医药自主研发的第三代白细胞生长因子艾贝格司亭α注射液获美国FDA批准上市ღ★✿，标志着国际对我国新药研发ღ★✿、临床ღ★✿、生产和质量体系的认可ღ★✿。
继PD-1抑制剂类国产创新药“出海”之后ღ★✿，国产ADC药物也开始走向国际市场ღ★✿。ADC药物兼具小分子化疗药物的强杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性的双重优势ღ★✿，国内企业纷纷布局ღ★✿；至2023年底ღ★✿，在中国开展的ADC药物临床试验超过1000项ღ★✿。近年来ღ★✿，我国生物医药研发创新成果对外授权（license-out）总额快速上升ღ★✿，2023年合同总金额达到400多亿美元ღ★✿；其中ღ★✿，ADC药物占200多亿美元ღ★✿，百利天恒一家转让合同金额就达84亿美元ღ★✿，这预示着我国ADC技术和产品受到国际关注与认可ღ★✿。
近10多年来ღ★✿，我国新药研发为了降低开发风险ღ★✿，出现了热门靶点扎堆研发和临床在研管线同质化竞争现象ღ★✿。从某种意义上说东亚娱乐集团ღ★✿，我国正处于从“跟踪仿制”走向“模仿创新”的高速发展阶段ღ★✿，这种情况难以完全避免ღ★✿。据统计ღ★✿，全球新药研发布局前十大热门靶点的集中度为7.68%ღ★✿，我国则已达到19.38%ღ★✿。新药研发周期长ღ★✿、投入大ღ★✿，而同质化竞争不利于后续的市场回报ღ★✿。
新药研发同质化一定程度上反映了我国基础研究能力的薄弱ღ★✿，原始创新知识供给与转化不足ღ★✿，可供转化应用的成果和重大技术突破不多ღ★✿。一方面ღ★✿，对早期的基础研究支持力度不够导致原始性创新突破不足ღ★✿，自主发现的药物作用新靶点ღ★✿、新机制和在此基础上开发的新药仍然较少ღ★✿；另一方面ღ★✿，也反映出许多基础研究成果仍停留在论文上ღ★✿，向产业的转化应用明显不足ღ★✿。因而ღ★✿，加强原始创新ღ★✿、提升开辟新赛道的能力ღ★✿，成为我国新药研发新阶段的当务之急ღ★✿。
近几年ღ★✿，我国新药研发能力显著提升ღ★✿，新药获批数量逐步增长ღ★✿，但仍存在基础研究力度不够ღ★✿、转化能力弱ღ★✿、创新生态系统不够完善等问题ღ★✿，制约了我国药物的创新发展ღ★✿。因此ღ★✿，我国要不断完善药物创新体系定位和布局ღ★✿，推动新药研发领域的发展ღ★✿。
加大基础研究力度ღ★✿、关注前沿突破ღ★✿，开拓新药研发新方向ღ★✿。生命科学和生物技术前沿的基础研究ღ★✿，不仅孕育新药发现的突破口ღ★✿，也不断更新药物研发理念ღ★✿，创造医药产业的新形式ღ★✿、新业态ღ★✿。目前ღ★✿，基础研究薄弱ღ★✿、缺乏原始创新突破和核心技术是制约我国新药研发和医药产业发展的重要原因ღ★✿。因此ღ★✿，我国相关科研院所及企业应密切关注基础研究的新趋势和新成就尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿，主动对接科技前沿新突破ღ★✿，掌握创新引领的主动权ღ★✿，逐步从模仿创新转变为在某些方向上的原始创新ღ★✿。
深化多学科ღ★✿、多技术的交汇融合ღ★✿，推动新药研发的变革式发展ღ★✿。当前ღ★✿，药物化学ღ★✿、药理学ღ★✿、信息科学ღ★✿、技术科学等学科之间的界限日益模糊ღ★✿，多学科综合集成的趋势不断增强ღ★✿，学科交叉ღ★✿、技术集成已成为当代科技发展的强大推动力ღ★✿。因而ღ★✿，我国相关科研院所及企业应持续深化和应用生命科学ღ★✿、物质科学和工程科学的最新知识ღ★✿、方法和技术ღ★✿，充分通过多学科ღ★✿、多技术的交叉和融合促进药物研发的变革ღ★✿。
瞄准国际前沿ღ★✿、发挥我国特色ღ★✿，实现部分领域的引领发展ღ★✿。一方面ღ★✿，在政策布局上ღ★✿，建议我国政府部门既要瞄准国际科技前沿ღ★✿、紧抓国际生物医药发展趋势进行部署ღ★✿，逐步争取在部分领域实现引领发展ღ★✿；另一方面ღ★✿，要立足中国实际ღ★✿，充分发扬我国在中药和天然药物研究领域的优势和特色ღ★✿，不断在特色领域取得新突破ღ★✿。
持续完善新药监管审评机制ღ★✿，推动产业高质量发展ღ★✿。科学的药物监管体系是促进药物高质量发展的重要保障ღ★✿。因而ღ★✿，建议我国政府相关部门把严格监管ღ★✿、确保安全和促进创新ღ★✿、推动发展放在同等重要的地位ღ★✿。通过持续深化审评审批制度改革ღ★✿，创新临床试验审批程序ღ★✿、药物上市审评制度ღ★✿、医疗保障体系等药物监管体系建设ღ★✿，加快临床急需新药ღ★✿、罕见病用药ღ★✿、儿童用药等上市和临床应用ღ★✿，完善药品定价和支付机制ღ★✿，推动产业高质量发展ღ★✿。
（作者ღ★✿：徐萍ღ★✿，中国科学院上海营养与健康研究所 中国科学院大学ღ★✿；许丽ღ★✿、杨若南尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿、李伟ღ★✿，中国科学院上海营养与健康研究所ღ★✿；陈凯先ღ★✿，中国科学院上海药物研究所ღ★✿。《中国科学院院刊》供稿）
