新药研发虽然存在着耗时长✿✿★ღ、费用高蜜芽tv跳转接口点击进入网站100蜜芽tv跳转接口点击进入网站100✿✿★ღ、成功率低等风险✿✿★ღ，但获批上市即可为医药企业贡献丰厚的利润✿✿★ღ。而且✿✿★ღ，研发能力是药企保持市场竞争力与可持续经营发展的基础✿✿★ღ。因此✿✿★ღ，新药研发对全球药企而言意义非凡✿✿★ღ。
新药研发的主要有三大特点尊龙凯时人生就是博官方基因改造✿✿★ღ。✿✿★ღ，✿✿★ღ，即耗时长✿✿★ღ、成功率低✿✿★ღ、投入高尊龙✿✿★ღ。首先✿✿★ღ，新药研发涉及药物发现✿✿★ღ、临床前研究✿✿★ღ、临床试验尊龙尊龙凯时人生就是搏✿✿★ღ。✿✿★ღ、申报注册和上市等漫长过程✿✿★ღ，平均耗时长约14年✿✿★ღ。其中✿✿★ღ，药物发现和临床前研究阶段耗时约3-6年✿✿★ღ，Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验需耗时6-7年✿✿★ღ，提交上市申请后经0.5-2年获批并实现规模化生产✿✿★ღ。
其次蜜芽tv跳转接口点击进入网站100✿✿★ღ，新药研发成功率低✿✿★ღ。根据BIO Industry统计数据✿✿★ღ，在2006至2015年间FDA对新分子实体和生物制品类新药的审评情况中✿✿★ღ，新分子实体药物从临床Ⅰ期到获批上市的成功率仅为6.2%✿✿★ღ，生物制品类药物的成功率为11.5%✿✿★ღ，略高于新分子实体✿✿★ღ。
最后✿✿★ღ，新药研发费用较高✿✿★ღ。随着监管要求的不断提高✿✿★ღ，新药临床试验项目设计越来越复杂✿✿★ღ，单个新药的研发成本不断加大✿✿★ღ。根据EvaluatePharma数据✿✿★ღ，近年来单个药物的研发支出不断升高蜜芽tv跳转接口点击进入网站100✿✿★ღ，2015年之前单个NME研发支出跨度为24亿美元至46亿美元✿✿★ღ，2016年上升至51亿美元✿✿★ღ。
随着对人体病生理✿✿★ღ、药物靶点及作用机制理解的深入✿✿★ღ，全球在研药物数量增速逐渐加快✿✿★ღ。根据Pharmaprojects数据✿✿★ღ，2017年✿✿★ღ，排名前25的药企共有3488个在研产品✿✿★ღ。其中尊龙✿✿★ღ，GSK和诺华依然排名前二✿✿★ღ，但次序发生变化✿✿★ღ；排在第三的辉瑞较上年提升了3个名次✿✿★ღ，2017年在研产品数为232个✿✿★ღ。
按研发阶段拆分✿✿★ღ，2017年蜜芽tv跳转接口点击进入网站100✿✿★ღ，全球在研药品基本处在临床前✿✿★ღ，数量约为7493个尊龙凯时人生就博官网登录✿✿★ღ，✿✿★ღ，较2016年增加了632个✿✿★ღ；Ⅰ期✿✿★ღ、Ⅱ期在研药品数量也在2000个以上✿✿★ღ；Ⅲ期之后的在研药品数量均在1500个以下✿✿★ღ。
按治疗类别划分✿✿★ღ，2017年✿✿★ღ，除固定剂量复方剂✿✿★ღ、重组疫苗✿✿★ღ、胃肠道疾病和帕金森疾病在研药物数量同比有所减少外✿✿★ღ，其他治疗领域的在研药品数量均实现增长✿✿★ღ。按在研药品总数来看✿✿★ღ，抗癌类在研药品总数仍然位居第一✿✿★ღ，在2016年高基数的基础上仍保持较快增长✿✿★ღ，增幅为15.4%✿✿★ღ。按在研药品数同比增速来看蜜芽tv跳转接口点击进入网站100尊龙✿✿★ღ，单抗/其他和基因治疗类增速靠前✿✿★ღ，同比增速分别为36.3%和31.2%✿✿★ღ。
按药物性质划分✿✿★ღ，2017年✿✿★ღ，在研药物仍然以化学合成类药物为主✿✿★ღ，总数为7855个✿✿★ღ，同比增长4.2%✿✿★ღ。相比之下✿✿★ღ，生物类在研药物增速加快✿✿★ღ，2017年总数为5539个✿✿★ღ，同比增长15.9%✿✿★ღ，占比在研药物总数的37.8%✿✿★ღ，相比2014年27.6%的占比尊龙✿✿★ღ，3年间增长迅速✿✿★ღ。前10大在研药物中尊龙凯时人生就是博✿✿★ღ，✿✿★ღ，增速最快的是细胞类生物在研药✿✿★ღ，增速为67.6%✿✿★ღ。
按区域划分✿✿★ღ，美国创新药在研产品数量亦遥遥领先蜜芽tv跳转接口点击进入网站100✿✿★ღ，我国在研新药数量较少✿✿★ღ，研发管线年统计数据✿✿★ღ，美国在研产品数量约占全球的48.7%✿✿★ღ，遥遥领先于其他国家✿✿★ღ，排在第二的英国✿✿★ღ，在研产品数量占比仅有8.0%✿✿★ღ；中国在研产品数量占比仅为4.1%尊龙✿✿★ღ，严重落后于美国✿✿★ღ，相差达到44.6个百分点尊龙✿✿★ღ。
美国在研药物数量大幅领先✿✿★ღ，根源在于其创新药研发公司数量多✿✿★ღ。2017年✿✿★ღ，美国医药研发公司数量占比全球总数的近50%✿✿★ღ；而中国研发公司数量较少✿✿★ღ，2016年中国拥有研发管线%✿✿★ღ，但仍远低于美国等发达国家地区✿✿★ღ。
不过✿✿★ღ，当前国内新药研发环境已有明显改善✿✿★ღ。一方面✿✿★ღ，控费与降价的大环境倒逼企业创新✿✿★ღ；另一方面✿✿★ღ，2015年以来药审改革深度力度空前✿✿★ღ，意义深远✿✿★ღ。同时✿✿★ღ，国内创新药的赚钱效应开始凸显✿✿★ღ，未来将显著提升国内医药企业的研发热情和积极性✿✿★ღ。
2013-2015年✿✿★ღ，在抗癌✿✿★ღ、抗感染和血液类药物的带动下✿✿★ღ，全球新药的平均上市数量为56.3个✿✿★ღ，达到近15年来的最高水平✿✿★ღ。2016年共45款新药上市✿✿★ღ，数量略有下滑✿✿★ღ，主要系抗肿瘤类新药减少所致✿✿★ღ：2016年仅4种抗肿瘤新药上市尊龙✿✿★ღ，与2013-2015年的12✿✿★ღ、10和14种相比尊龙 ag✿✿★ღ，✿✿★ღ，数量明显减少中国尊龙凯时✿✿★ღ，✿✿★ღ。此外✿✿★ღ，免疫调节类药物是2016年最活跃的药物种类✿✿★ღ，共有9种新药获批上市✿✿★ღ，其中包含新型四价流感疫苗等多种抗病毒疫苗产品✿✿★ღ。
分区域来看✿✿★ღ，美国创新药上市数量和率先上市率全球最高✿✿★ღ，我国严重落后✿✿★ღ。2007-2015年全球上市的新分子实体率先在美国上市的比例为56.3%✿✿★ღ，中国为2.5%✿✿★ღ。同时✿✿★ღ，根据FDA数据蜜芽tv跳转接口点击进入网站100✿✿★ღ，2007年至今美国共有257种新分子实体获批上市✿✿★ღ，平均每年超过23个获批✿✿★ღ；而同时期我国约有20种1.1类新药获批上市✿✿★ღ，平均每年只有不到2个获批✿✿★ღ。此外✿✿★ღ，根据Clarivate Analytics统计✿✿★ღ，2016年美国新药获批数量占比全球的50%✿✿★ღ，而中国仅占7%✿✿★ღ，远远落后于美国✿✿★ღ。
