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发布日期:2024/08/25    来源:尊龙凯时人生就是博·(中国)官网生物

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  业内认为★✿★,在生物医药产业蓬勃发展的当下尊龙AG官方网站★✿★,生物制药企业无疑将迎来更多的机遇★✿★;但要想获得更进一步的发展突破★✿★,就还需要继续加大研发投入★✿★,提高创新能力★✿★。值得注意的是★✿★,通过在创新大背景下★✿★,从新药申报★✿★、创新模式★✿★、研发生产★✿★、新药上市★✿★、资本投入和企业战略等方面综合分析★✿★,业内预计★✿★,未来生物医药将可能会出现下面四大发展趋势★✿★:

  据了解★✿★,过去生物创新产品通常在美国获得FDA批准之后★✿★,在中国进行临床试验并引入到中国市场★✿★。但目前★✿★,可以看到越来越多的中国生物创新企业★✿★,开始在中国进行创新药物的研发和临床获批★✿★,并在此基础上★✿★,通过中国研发数据得到FDA的认可★✿★,利用桥接试验引入到美国乃至全球其他地区日本zljzljzlj精品★✿★。而除此之外★✿★,License in/out等创新模式也正在业内盛行★✿★。结合以上来看★✿★,业内认为当前创新模式将由封闭式转向开放式已成大势所趋★✿★,未来随着生物医药产业的不断发展★✿★,更多创新模式还将显现★✿★,并带来越来越多的创新成果★✿★。

  近年来★✿★,从医药政策上可以明显发现★✿★,对于新药国家已经逐渐从“重审批★✿★、轻监管”转向“宽准入★✿★、严监管”★✿★。据了解★✿★,过去在药物申报方面★✿★,国内申报受理数量一直呈现稳步上升趋势★✿★,截至2019年11月申报受理号总量已超过7600例尊龙AG官方网站★✿★,申报占比已超14%★✿★,为2015年至今的较高水平★✿★。

  但值得注意的是★✿★,与此同时★✿★,生物医药产业新药的监管也变得愈加严格★✿★,如《药品管理法》等就正在助推国内生物医药产业不断往更高质量发展★✿★。业内普遍认为★✿★,在一系列加强监管★✿★、鼓励创新的政策刺激下★✿★,行业自然会加速优胜劣汰★✿★,而这将有利于行业的健康发展★✿★。

  目前★✿★,我国高度重视医药创新★✿★。自 2015 年以来★✿★,创新药物的政策就被频繁发布★✿★,如《国家创新驱动发展战略纲要》★✿★、《 十三五 国家科技创新规划》★✿★、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标★✿★。在此背景下★✿★,药企创新活力不断释放★✿★,越来越多的创新药品开始逐渐涌现日本zljzljzlj精品★✿★。

  有数据显示★✿★,我国从2016年开始加速新药审批速度★✿★,平均每年有40个以上新药获批★✿★,2019年初次在中国获批的新药有60个★✿★,其中日本zljzljzlj精品★✿★,国产新药占比超20%★✿★,正成为我国生物制药领域的新生力量★✿★。因此★✿★,以上综合来看★✿★,随着我国自主医学技术的提升★✿★,我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变★✿★,更多药企还将不断研发出新药尊龙AG官方网站★✿★,并使这些创新药迎来战略性发展机会★✿★。

  据数据显示★✿★,2020年生物医药已成为被追逐的并购热点★✿★。在过去的一年★✿★,生物医药领域共有166起收并购(M&A)发生★✿★,交易总价值达到1310亿美元日本zljzljzlj精品★✿★。其中★✿★,12月阿斯利康(AstraZeneca)宣布390亿美元收购Alexion Pharmaceuticals★✿★,更是成为了2020年数额居首的M&A交易★✿★。

  事实上★✿★,面对庞大的生物医药市场蓝海★✿★,目前国内外药企都在加速展开角逐★✿★。而除了自主研发创新药物外★✿★,并购已明显成为大型药企扩展治疗领域的主要选择★✿★。业内预计★✿★,未来随着生物医药市场的不断打开★✿★,药企在这一领域的整合并购活动还将进一步加速日本zljzljzlj精品★✿★。


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