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尊龙凯时·(中国)人生就是搏!|青年大学习第八季第三期答案|进军细胞免疫治疗领域
发布日期:2024/11/22    来源:尊龙凯时人生就是博·(中国)官网生物

  尊龙凯时人生就是搏◈ღ★。尊龙凯时官方网站◈ღ★,中国尊龙凯时◈ღ★,新药研究◈ღ★,生物医药◈ღ★,近期◈ღ★,老牌药企东北制药因并购事项备受资本关注◈ღ★。8月初◈ღ★,公司首次宣布筹划收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(下称“鼎成肽源”)70%股权◈ღ★,拟切入近年大热的细胞免疫治疗领域◈ღ★,受此影响◈ღ★,公司接连收获四个涨停板◈ღ★;11月5日晚间◈ღ★,东北制药进一步披露了本次收购的具体方案◈ღ★,确定收购价款为1.87亿元◈ღ★,消息发布后◈ღ★,公司股价一度迎来上涨◈ღ★。

  值得一提的是◈ღ★,东北制药近年业绩波动较大◈ღ★,今年前三季度营收◈ღ★、净利出现双降◈ღ★,业绩承压◈ღ★。在此情况下◈ღ★,东北制药拟通过收购鼎成肽源快速切入细胞免疫治疗领域◈ღ★,推进公司向生物制药转型◈ღ★。不过◈ღ★,鼎成肽源产品管线尚处于临床前研发和临床申报阶段◈ღ★,公司处于亏损状态◈ღ★,且净资产亦为负值◈ღ★,后续仍需大量资金投入研发◈ღ★,东北制药能否通过本次收购成功转型尚待观察◈ღ★。

  根据东北制药发布的《关于签署股权收购协议的公告》◈ღ★,公司与张嵘(即转让方)签署协议◈ღ★,以自有资金形式现金购买转让方持有的鼎成肽源70%的股权◈ღ★,双方确定本次股权收购价款为1.87亿元◈ღ★。

  根据东北制药披露◈ღ★,本次收购背景是公司作为一家传统化药企业◈ღ★,为向生物制药转型◈ღ★,一直在寻找合适的标的◈ღ★。随着行业情况的变化◈ღ★,公司逐步加快了进度◈ღ★。公司同鼎成肽源早有接触◈ღ★,但一直未展开实质性合作◈ღ★,随着收购条件逐渐成熟◈ღ★,公司于近期拟收购其70%的股权◈ღ★。

  标的公司方面◈ღ★,鼎成肽源成立于2014年3月26日◈ღ★,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业青年大学习第八季第三期答案◈ღ★。公司围绕靶点发现◈ღ★、序列发现◈ღ★、序列评价和功能增强等环节◈ღ★,搭建独立自主的核心技术平台◈ღ★,进行TCR-T(T细胞受体嵌合型T细胞)◈ღ★、TCR(T细胞受体)蛋白药和CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)细胞治疗产品的开发◈ღ★。同步建立了质粒工艺◈ღ★、病毒工艺◈ღ★、细胞工艺和质量研究的转化平台◈ღ★。

  管线布局上◈ღ★,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系◈ღ★,针对胰腺癌◈ღ★、结直肠癌◈ღ★、胃癌◈ღ★、肝癌和脑胶质瘤◈ღ★,开发了靶向KRAS(一种信号转导蛋白)突变◈ღ★、EGFRvIII(EGFR的一种突变变体)◈ღ★、AFP(甲胎蛋白)和Claudin18.2(一种胃特异性膜蛋白亚型)等靶点的TCR-T◈ღ★、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品◈ღ★。

  具体而言◈ღ★,鼎成肽源有两款产品进度相对靠前◈ღ★,其中一款系拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液◈ღ★,已于2023年5月份获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)孤儿药资格认证尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈ღ★,该产品正在进行中美两地的IND(新药研究申请)申请◈ღ★。

  鼎成肽源另一款产品则是其自主研发的DCTY1102注射液◈ღ★,已于2024年8月8日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可◈ღ★。据了解◈ღ★,阿斯利康收购的NeogeneTherapeutics公司研发的NT-112产品管线是全球首款获得临床试验许可的靶向KRASG12D(KRAS基因发生12号位点突变◈ღ★,该位点的甘氨酸突变为天冬氨酸)的TCR-T细胞药物尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈ღ★,而DCTY1102注射液有望成为全球第二款◈ღ★、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物◈ღ★。

  根据东北制药披露◈ღ★,DCTY1102注射液适应症为晚期胰腺癌◈ღ★、结直肠癌等恶性实体肿瘤◈ღ★。其中◈ღ★,胰腺癌由于位置隐蔽◈ღ★,生物学恶性程度高◈ღ★,早期诊断率低青年大学习第八季第三期答案◈ღ★,治疗困难◈ღ★,治愈率低◈ღ★,总体5年生存率仅为1%至4%左右◈ღ★,是预后较差的恶性肿瘤之一◈ღ★。而结直肠癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一◈ღ★,近年来不同国家的发病率都有所上升◈ღ★。根据中国国家卫生健康委员会发布的数据◈ღ★,2020年中国新增的结直肠癌病例达55.5万例◈ღ★,死亡病例则达到28.6万例◈ღ★。尽管治疗方法有所改善◈ღ★,目前结直肠癌的5年平均生存率为63%◈ღ★。

  针对本次股权收购◈ღ★,东北制药表示◈ღ★:公司本次收购目标公司的控股权◈ღ★,有利于优化公司业务结构◈ღ★,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究◈ღ★、产品开发和临床应用◈ღ★,培育公司新的业务和盈利增长点◈ღ★,促进公司可持续发展◈ღ★,并为公司未来发展提供强大动力◈ღ★。

  值得一提的是◈ღ★,本次收购存在一定溢价◈ღ★。根据沃克森(北京)国际资产评估有限公司出具的《资产评估报告》沃克森评报字(2024)第2357号(下称“《资产评估报告》”)◈ღ★,截至评估基准日2024年6月30日◈ღ★,采用资产基础法◈ღ★,鼎成肽源所有者权益账面值为-3.68亿元◈ღ★,在保持现有用途持续经营前提下股东全部权益的评估值为2.63亿元◈ღ★,增值额为6.31亿元◈ღ★,增值率为171.63%◈ღ★。

  《资产评估报告》显示◈ღ★,2021年至2023年及2024年上半年尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈ღ★,鼎成肽源营业收入分别为70.27万元◈ღ★、313.64万元青年大学习第八季第三期答案◈ღ★、10.33万元◈ღ★、15.39万元◈ღ★,净利润依次为-1.09亿元◈ღ★、-1.13亿元◈ღ★、-1.27亿元◈ღ★、-0.53亿元◈ღ★,累计亏损金额约为4.03亿元◈ღ★。净利润为负的同时◈ღ★,鼎成肽源净资产同样为负◈ღ★,截至2021年末◈ღ★、2022年末◈ღ★、2023年末◈ღ★、2024年年中◈ღ★,鼎成肽源净资产分别为-1.79亿元◈ღ★、-1.92亿元◈ღ★、-3.14亿元◈ღ★、-3.68亿元◈ღ★,净资产持续为负数◈ღ★。

  对此◈ღ★,东北制药也在公告中进行了风险提示◈ღ★:截至目前◈ღ★,鼎成肽源的产品管线处于临床前研发和临床申报阶段◈ღ★,处于经营亏损状态◈ღ★,其净资产为负值◈ღ★。鼎成肽源是一家重研发的轻资产高科技研发型企业◈ღ★,鉴于行业特点◈ღ★,受研发周期◈ღ★、后期投入◈ღ★,以及市场行情◈ღ★、政策等多重因素的影响◈ღ★,提醒广大投资者注意投资风险◈ღ★。

  不仅如此◈ღ★,东北制药此次押注的并非冷门赛道◈ღ★,需要较高的研发投入◈ღ★。根据华创证券统计◈ღ★,目前TCR-T疗法的研发热度较高◈ღ★,靶点多元◈ღ★。除Adaptimmune公司的获批药物◈ღ★,还有10款药物处于II期临床◈ღ★,29款药物处于I/II期临床◈ღ★,79款药物处于I期临床◈ღ★。中国企业中◈ღ★,香雪制药◈ღ★、华夏英泰◈ღ★、天科雅◈ღ★、觅生生物等进度前列◈ღ★。《经济参考报》记者注意到◈ღ★,若以国内研发进度相对靠前的香雪制药为参考◈ღ★,该公司2023年年报显示◈ღ★,其TCR细胞治疗及协同创新累计研发投入金额已达1.87亿元◈ღ★。

  不过前述情况并未浇灭市场热情◈ღ★,同花顺显示◈ღ★,在8月5日首次宣布股权收购事项后◈ღ★,东北制药股价一度连续四个交易日涨停◈ღ★;11月5日晚间进一步披露收购方案后◈ღ★,东北制药股价又连续两日涨停◈ღ★。

  公开资料显示青年大学习第八季第三期答案◈ღ★,东北制药是方大集团旗下上市公司◈ღ★,前身为东北制药总厂◈ღ★,始建于1946年◈ღ★。公司主要业务覆盖化学制药(原料药◈ღ★、制剂)◈ღ★、医药商业(批发◈ღ★、连锁)◈ღ★、医药工程(医药设计◈ღ★、制造安装)◈ღ★、生物医药(生物诊断试剂)等板块◈ღ★,主要产品包括维生素类产品◈ღ★、抗感染类产品◈ღ★、生殖系统和性激素类产品青年大学习第八季第三期答案◈ღ★、神经系统类产品◈ღ★、抗艾滋病类产品◈ღ★、消化道类产品◈ღ★、麻精及含麻系列类产品等◈ღ★。

  近年来尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈ღ★,东北制药业绩波动较大◈ღ★。同花顺iFinD数据显示◈ღ★,2018年至2023年◈ღ★,东北制药营业收入分别为74.67亿元尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈ღ★、82.20亿元◈ღ★、73.84亿元◈ღ★、81.45亿元◈ღ★、88.09亿元◈ღ★、82.43亿元◈ღ★;归属于上市公司股东的净利润依次为1.95亿元◈ღ★、1.74亿元◈ღ★、0.12亿元◈ღ★、0.99亿元◈ღ★、3.50亿元◈ღ★、3.58亿元◈ღ★。

  今年前三季度◈ღ★,东北制药又面临着营收◈ღ★、净利双降局面◈ღ★。三季报显示◈ღ★,东北制药前三季度实现营收61.34亿元◈ღ★,同比下降4.22%◈ღ★;实现归属于上市公司股东的净利润2.08亿元◈ღ★,同比下降5.37%◈ღ★;实现扣非净利润1.38亿元◈ღ★,同比下降18.39%◈ღ★。单季度来看◈ღ★,东北制药利润端下降幅度更显著尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈ღ★。今年第三季度◈ღ★,东北制药实现营业收入19.65亿元◈ღ★,同比增长3.55%◈ღ★;实现归属于上市公司股东的净利润0.51亿元◈ღ★,同比下降39.74%◈ღ★;实现扣非净利润0.34亿元◈ღ★,同比下降61.56%◈ღ★。

  事实上◈ღ★,东北制药近年来一直在寻找收购创新药企的机会◈ღ★,但成果甚微◈ღ★。2022年9月◈ღ★,东北制药与美国MedAbome◈ღ★,Inc.(下称“MedAbome”)公司达成合作◈ღ★,协议由MedAbome公司向东北制药转让原创性抗体MAb11-22.1◈ღ★,并基于该抗体双方进行ADC(抗体偶联药物)药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发◈ღ★。根据披露◈ღ★,MAb11-22.1是MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞◈ღ★、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体◈ღ★。

  与此同时◈ღ★,东北制药在其2022年年报中称◈ღ★,“公司2022年在上海注册成立了全资子公司东北制药(上海)生物科技有限公司◈ღ★,加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地◈ღ★,进一步丰富公司肿瘤药物研发管线◈ღ★。目前项目开发建设工作有序推进中◈ღ★,公司正式迈入生物药创新发展新赛道◈ღ★,培育企业发展新动能◈ღ★,推动公司加速布局大分子创新药领域◈ღ★。”

  随后东北制药申请一项名为“用于癌症治疗的抗TfR1抗体MAb11-22.1偶联物”的发明专利◈ღ★,申请号CN4.8◈ღ★,申请日期为2022年12月◈ღ★。专利摘要显示◈ღ★,本发明提供了一种用于治疗青年大学习第八季第三期答案◈ღ★、预防和诊断与在细胞表面上过表达转铁蛋白受体1(TfR1)和其变体的细胞相关的癌症的治疗剂◈ღ★。此后◈ღ★,未查到该项目有新的进展◈ღ★。


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